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浙江誠意藥業(yè)健康產(chǎn)業(yè)園軟膠囊車間GMP改造項目 竣工環(huán)境保護(hù)自主驗收意見公示?浙江誠意藥業(yè)健康產(chǎn)業(yè)園軟膠囊車間GMP改造項目
竣工環(huán)境保護(hù)自主驗收意見 2021年4月8日，浙江誠意藥業(yè)股份有限公司成立驗收工作組，進(jìn)行“浙江誠意藥業(yè)健康產(chǎn)業(yè)園軟膠囊車間GMP改造項目”竣工環(huán)境保護(hù)自主驗收。驗收工作組現(xiàn)場檢查了項目生產(chǎn)情況和工程環(huán)保設(shè)施運行情況，審閱了相關(guān)材料，聽取了有關(guān)單位的匯報，根據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收暫行辦法》，嚴(yán)格依照國家有關(guān)法律法規(guī)、建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收技術(shù)指南、項目環(huán)境影響報告表和審批部門批復(fù)等要求對本項目進(jìn)行自主驗收，提出驗收意見如下： 一、工程建設(shè)基本情況 1、建設(shè)地點、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容 浙江誠意藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)辦于1966 年，位于浙江省溫州市洞頭區(qū)化工路118號，是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥、針劑、膠囊的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)，公司擬投資1600萬元，在現(xiàn)有用地面積、建筑面積、產(chǎn)品方案、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、員工人數(shù)等不變的基礎(chǔ)上，利用已有制劑大樓一樓部分約1370m2的空余生產(chǎn)區(qū)域用于建設(shè)軟膠囊車間，擴(kuò)建后新增軟膠囊生產(chǎn)規(guī)模5億粒/年。 該項目不新增員工，在廠區(qū)已有員工中調(diào)劑，廠內(nèi)設(shè)有食堂不設(shè)住宿，該項目年工作300天，一班制每班工作8小時。 2、建設(shè)過程及環(huán)保審批情況 企業(yè)于2020年12月委托浙江中藍(lán)環(huán)境科技有限公司編制《浙江誠意藥業(yè)健康產(chǎn)業(yè)園軟膠囊車間GMP改造項目環(huán)境影響報告表》，2021年1月5日通過溫州市生態(tài)環(huán)境局審批(溫環(huán)洞建[2021]1號)；項目建成后形成新增年產(chǎn)軟膠囊5億粒的能力。 3、投資情況 項目總投資1600萬元，其中環(huán)保設(shè)施投資40萬元，占總投資額的2.5%。 4、驗收范圍 本次驗收范圍為浙江誠意藥業(yè)健康產(chǎn)業(yè)園軟膠囊車間GMP改造項目。驗收監(jiān)測期間，工況符合竣工驗收監(jiān)測要求。 二、工程變動情況 經(jīng)現(xiàn)場調(diào)查確認(rèn)，項目實際建設(shè)情況與環(huán)評內(nèi)容基本一致。 三、環(huán)境保護(hù)設(shè)施建設(shè)情況 1、廢水 項目廢水主要為清洗廢水、純水制備濃水和生活污水。其中純水制備濃水作為廠區(qū)冷卻水，不外排；清洗廢水經(jīng)生產(chǎn)區(qū)域的排水口流入廠區(qū)污水處理站處理；生活污水經(jīng)化糞池處理后流入廠區(qū)污水處理站處理后納管進(jìn)入洞頭區(qū)城南污水處理廠處理。 2、廢氣 項目生產(chǎn)所產(chǎn)生的廢氣主要分為生產(chǎn)過程中配比、拋丸等過程中產(chǎn)生的粉塵，生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵經(jīng)拋丸機(jī)封閉式工作且自帶除塵設(shè)備處理后，再經(jīng)潔凈車間的空氣過濾器三級過濾后，以無組織形式排放。 3、噪聲 項目噪聲主要來自生產(chǎn)設(shè)備運行產(chǎn)生的噪聲，采取一定的隔聲減震措施，確保設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。 4、固廢 項目產(chǎn)生的固廢主要為廢活性炭、廢砂石、污水處理污泥、廢藥品和原材料廢包裝。其中污水處理污泥、廢藥品屬于危險廢物。其它屬于一般固體廢物。 四、環(huán)境保護(hù)設(shè)施調(diào)試效果 1、廢水 驗收期間，廢水處理設(shè)施1月28日處理水量為63.76t，1月29日處理水量為39.15t，符合廢水處理設(shè)施設(shè)計日處理量300t/d。監(jiān)測結(jié)果表明，廢水排放口的pH范圍、化學(xué)需氧量、五日生化需氧量、懸浮物、動植物油類、石油類、苯胺類、色度排放濃度均達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）三級排放標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)排水許可證及其副本執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中較嚴(yán)值；氨氮、總磷排放濃度均達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》(DB33/887-2013)濃度限值。 2、廢氣 驗收監(jiān)測期間，根據(jù)實際情況在公司廠界四周及北側(cè)洞頭一中敏感點共布置5個無組織廢氣監(jiān)測點。兩天監(jiān)測結(jié)果中，各監(jiān)測點顆粒物濃度均低于《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-1996)無組織排放監(jiān)控濃度限值。 3、噪聲 驗收監(jiān)測期間，根據(jù)實際情況于公司廠界及北側(cè)洞頭一中敏感點共設(shè)置10個噪聲測點，其兩天晝夜上下午監(jiān)測結(jié)果顯示，企業(yè)北側(cè)化工路（3號測點）符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 12348—2008）4類標(biāo)準(zhǔn)限值要求，北側(cè)洞頭一中敏感點（10號測點）符合《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB 3096—2008）2類標(biāo)準(zhǔn)限值要求，其余測點符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 12348—2008）3類標(biāo)準(zhǔn)限值要求?，F(xiàn)場檢測時，項目南側(cè)空地（晝間8號測點）主要聲源為污水站風(fēng)機(jī)，其余測點均無明顯聲源。 ? 4、固廢 污水處理污泥委托溫州市環(huán)境發(fā)展有限公司處置；廢藥品暫存公司，待聯(lián)系并簽訂危廢處置協(xié)議后委托相關(guān)資質(zhì)單位處置；廢活性炭、廢砂石由原廠家回收利用；原材料廢包裝回收綜合利用。 5、總量控制結(jié)論 2021年1月28日至29日，企業(yè)廢水標(biāo)準(zhǔn)排放口排放總量為102.91?t/2d，則廢水主要污染物的年排放量化學(xué)需氧量0.77t/a、氨氮0.077t/a，均符合環(huán)評和批復(fù)提出的控制指標(biāo)要求。 五、驗收結(jié)論 經(jīng)資料查閱和現(xiàn)場核查，浙江誠意藥業(yè)健康產(chǎn)業(yè)園軟膠囊車間GMP改造項目環(huán)評手續(xù)齊備，技術(shù)資料齊全，環(huán)境保護(hù)設(shè)施基本建成，污染物能達(dá)標(biāo)排放，其防治污染能力總體上適應(yīng)主體工程的需要，具備環(huán)境保護(hù)設(shè)施正常運轉(zhuǎn)的條件。經(jīng)審議，驗收工作組認(rèn)為待廢藥品簽訂危廢處置協(xié)議后可通過該項目竣工環(huán)境保護(hù)設(shè)施自主驗收。 六、驗收存在的主要問題及后續(xù)要求 1、依照有關(guān)技術(shù)規(guī)范，完善竣工驗收監(jiān)測報告相關(guān)內(nèi)容和其他資料。及時公開企業(yè)環(huán)境信息，公示竣工驗收監(jiān)測報告。 2、加強(qiáng)污染治理設(shè)施的運行管理，廢水處理設(shè)施的污泥需及時清理，建立技術(shù)檔案，定期檢查、維修，使其長期處于最佳運行狀態(tài)，定期開展外排污染物的自檢監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)問題，確保污染物長期穩(wěn)定達(dá)標(biāo)。 3、各類工業(yè)固廢分類暫存，完善工業(yè)固廢臺賬，規(guī)范設(shè)置固體廢物暫存場所及標(biāo)識，盡快與有資質(zhì)單位簽訂廢藥品處置協(xié)議，及時處置廢藥品，建立健全完善的管理臺帳和相應(yīng)制度，確保對固體廢物進(jìn)行長期、有效的管理。 4、合理車間布局，加強(qiáng)車間環(huán)境管理，保持整潔環(huán)境，繼續(xù)完善各類環(huán)保管理制度，將環(huán)保責(zé)任落實到人。 七、驗收人員信息 驗收人員信息詳見簽到表。 ? 驗收組成員簽字： ? ? ? ? ? ? 浙江誠意藥業(yè)股份有限公司 2021年4月8日
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